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　　本年3月11日，兴都眼药（300573.SZ）备受阛阓期待的减速儿童近视表露药品0.01%硫酸阿托品滴眼液厚爱获批上市。关键利好反馈在股价上，至5月下旬，兴都眼药股价一都高涨至最初200元/股，市盈率（PE）也最初了百倍。

　　不外，自6月以来，兴都眼药股价捏续着落。畛域9月12日收盘，兴都眼药总市值为130亿元。较本年5月30日的最高点214.36元/股，兴都眼药股价也曾下降约65%，动态市盈率也下降至38.38倍。

　　对于跌跌不断的股价走势，陆续有投资者在深交所互动易平台提议疑问。9月9日，兴都眼药方面回复投资者称，“二级阛阓股价受宏不雅经济场面、行业发展趋势、投资者偏好和预期等多重身分影响。昔时，公司将通过优化贪图经管责任、完善措置结构，为推动带来踏实、恒久的价值陈诉”。

　　针对现在0.01%硫酸阿托品滴眼液的购买渠谈问题，9月12日，《中国贪图报》记者以患者家属身份电话盘问了兴都眼药旗下的沈阳兴都眼科病院。病院责任主谈主员先容，现在，患者不错到该病院微信互联网病院平台问诊后购买，还不错在当地与之配合的民营连锁眼科病院问诊后购买。另外，还不错在多个电商平台在线购买。当记者问及能否在腹地公立病院购买时，该病院责任主谈主员未进行答复。

　　就0.01%硫酸阿托品滴眼液阛阓布局及公司贪图关系疑问，记者琢磨了兴都眼药方面，不外其未进行回复。

　　阿托品销售不足预期？

　　兴都眼药中枢产物包括2020年6月获批上市的环孢素滴眼液（Ⅱ）和2024年3月获批上市的0.01%硫酸阿托品滴眼液。前者是国内首个获批用于干眼症的环孢素眼用制剂，后者为国内首个获批的减速儿童近视表露的滴眼液。

　　2024年上半年，兴都眼药终了买卖收入8.92亿元，比上年同时增长30.1%；包摄于上市公司推动净利润为1.69亿元，同比增长92.95%。上半年齿迹大幅增长主要系0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市，产物销售收入终了增长。

　　从产物或就业分类来看，2024年上半年，兴都眼药的滴眼剂销售收入为5.12亿元，同比增长62.97%；医疗就业收入为1.64亿元，同比增长5.44%；凝胶剂/眼膏剂收入为1.76亿元，同比下降0.58%。兴都眼药上述三类产物或业务的毛利率永诀为81.1%、74.11%和87.35%。

　　在0.01%硫酸阿托品滴眼液当作药品上市之前，兴都眼药主要通过沈阳兴都眼科病院销售其医疗机构制剂。2024年上半年，沈阳兴都眼科病院净利润为1985.66万元，同比减少23.16%。

　　本年3月11日，兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液厚爱获取国度药监局批准上市。据先容，现在国内尚无近视关系顺应证的同类产物上市，海外已有同类硫酸阿托品滴眼液产物上市，包括澳大利亚Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

　　产物获批后， 兴都眼药股价一都大涨。但自6月以来，兴都眼药股价呈现崩盘式着落态势。

　　0.01%硫酸阿托品滴眼液的获批上市，对兴都眼药2024年第二季度事迹产生了较大的推动作用。当期，兴都眼药买卖收入为5.42亿元，比上年同时的3.99亿元增长35.84%；包摄净利润为1.35亿元，同比增长约98%。

　　不外，阿托品滴眼液单季度销售收入或不足阛阓预期。此前，国盛证券琢磨论述曾预测，兴都眼药的低浓度硫酸阿托品滴眼液2024年收入有望达到15亿元。

　　多款竞品参加Ⅲ期临床

　　据兴都眼药公开流露的信息，硫酸阿托品滴眼液也曾布局多个电商平台、线下连锁药店和民营眼科病院，正在迟缓参加公立病院。

　　兴都眼药方面称，新药参加公立病院需过程省级挂网和病院药事会等法子才调厚爱临床诓骗。现在，公立病院正在接续准入中，公司也布局了数目可不雅的连锁专科药店，上架京东和阿里健康大药房，并与百度互联网病院开展配合，以中意患者多渠谈购药需求。

　　药融云数据涌现，现在已有42条硫酸阿托品滴眼液关系的挂网信息（部分省份有多条关系信息）。该药品在各省的挂网价钱大宗为298元/盒。而在好意思团、阿里健康大药房等平台，该药品价钱大宗在320—350元/盒。

　　本年5月，在回答投资者对于阿托品滴眼液阛阓独占期问题时，兴都眼药关系负责东谈主示意，2022年国度药监局概述司对于公开征求《药品经管法奉行条例（创新草案征求观点稿）》的观点中提到，儿童用药赐与最长不最初12个月的阛阓独占期。然则该文献现在仅为征求观点稿，尚未落地奉行。2018年国度药监局对于公开征求《药品测验数据保护奉行目的（暂行）》的观点中提到，对儿童专用药，自该顺应证初度在中国获批之日起赐与6年数据保护期。但该目的现在也仅为征求观点稿，尚未落地奉行。

　　药融云临床测验数据涌现，除了兴都眼药，现在国内还有兆科眼科（06622.HK）、莎普爱想（603168.SH）、欧康维视生物（01477.HK）、恒瑞医药（600276.SH）、乐普医疗（300003.SZ）、都鲁制药等多家著明药企均布局了低浓度硫酸阿托品滴眼液，部分也曾参加Ⅲ期临床测验。

　　据兆科眼科2024年半年报，其于本年早前也曾向国度药监局药品审评中心递交了简化新药肯求，现正编制药品审评中心条件补充的几许材料，保捏其当作第二个参加低浓度硫酸阿托品滴眼液阛阓的定位。其低浓度硫酸阿托品滴眼液NVK002为期两年的Ⅲ期临床测验于本年8月5日完成临了别称患者的临了一次访视，记号着两年用药期的患者访视驱散。

　　据莎普爱想2023年年报，论述期内，该公司2个规格硫酸阿托品滴眼液获取国度药监局的药物临床测验批准见知书，其顺应证也为畛域儿童近视表露。畛域论述流露日，其硫酸阿托品滴眼液研发边幅已完成临床Ⅲ期首例入组，预测完成期间为2029年。

　　在2024年半年报中，欧康维视生物先容，其0.01%硫酸阿托品滴眼液Ⅲ期MRCT（国际多中心临床测验）专家首例入组患者已完成三年期给药。

　　另外，据恒瑞医药2024年半年报，其用于减速儿童近视表露的HR19034阿托品滴眼液现在也正处于Ⅲ期临床测验。乐普医疗在2024年半年报中也示意，调治儿童近视的阿托品滴眼液准备参加Ⅲ期临床测验。

　　院内制剂变更规格嘱咐

　　2020年起，兴都眼药主要通过旗下沈阳兴都眼科病院互联网病院销售医疗机构制剂阿托品滴眼液。面对儿童近视防控的庞杂阛阓，一批公立眼科病院以及民营眼科病院均纷纷推出同类医疗机构制剂。不外，通过互联网病院将原技能域于在本院购买和使用的医疗机构制剂销售至世界，存在安全用药风险，也不稳妥医疗机构制剂相柔和册和经管目的。

　　2022年6月下旬，国度药监局和国度卫健委发布了《对于低浓度硫酸阿托品眼用医疗机构制剂关系事项的见知》。文献明确章程，硫酸阿托品滴眼液应当在临床医师处方和严格监测下使用，医疗机构不得通过互联网诊疗开具本品处方及调剂。同庚11月，国度药监局组织制定了《药品蚁集销售禁绝清单（初版）》，医疗机构制剂被列为计策次第明确禁绝销售的药品。

　　据了解，除了沈阳兴都眼科病院，此前还有复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院、山东省眼科病院等公立病院以及多家民营眼科病院均布局了硫酸阿托品滴眼液的医疗机构制剂。

　　关联词，据《医疗机构制剂注册经管目的（试行）》第三十三条，阛阓上已有供应品种的，医疗机构制剂不予批准再注册，并刊出制剂批准文号。按照上述章程，跟着兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液在本年3月获批上市，同类阿托品滴眼液医疗机构制剂靠近不予批准再注册和刊出批准文号的风险。

　　本年3月13日，欧普康视（300595.SZ）在投资者互动平台示意，公司旗下的合肥康视眼科病院有0.01%硫酸阿托品医疗机构制剂，2022年7月开动在院内销售，视光中心用户需要到病院购买。国度药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品滴眼液上市后，同剂量医疗机构制剂将不再分娩，转为销售国度药监局注册产物。公司控股子公司的国度药监局注册产物0.01%硫酸阿托品处于III期临床阶段。

　　记者把稳到，有多个网友发布了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院阿托品滴眼液医疗机构制剂更换配方的见知。关系见知称，“凭据关系次第，0.01%阿托品滴眼液也曾厚爱获批上市，我院同浓度好处制剂即日起停用。患者不错选拔我院0.015%阿托品滴眼液制剂或使用兴都的0.01%阿托品滴眼液”。

　　9月12日，记者电话盘问了复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院药剂科。责任主谈主员示意j9九游会，此前病院提供的是好处的0.01%硫酸阿托品滴眼液。沈阳兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市后，现在，病院提供的是好处的0.015%硫酸阿托品滴眼液，另外病院也有兴都眼药的0.01%硫酸阿托品滴眼液。二者价钱相比接近。